Hồ sơ PIF là gì? Quy định và vai trò quan trọng trong ngành mỹ phẩm

Hồ sơ PIF là gì? Quy định và vai trò quan trọng trong ngành mỹ phẩm
07/10/2025 09:05 AM

      Hồ sơ PIF là gì? Tìm hiểu cấu trúc, vai trò và quy định pháp lý của hồ sơ PIF trong ngành mỹ phẩm. Cập nhật quy trình chuẩn tại SunCos Group.

      ho so pif

      HỒ SƠ PIF LÀ GÌ?

      PIF (Product Information File) hay còn gọi là Hồ sơ thông tin sản phẩm. Đây chính là tài liệu bắt buộc trong ngành mỹ phẩm theo quy định của Hiệp định ASEAN về mỹ phẩm.

      Hồ sơ này được yêu cầu trước khi sản phẩm mỹ phẩm được đưa ra thị trường. Nhằm chứng minh rằng sản phẩm an toàn, hợp pháp và đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.

      PIF có thể hiểu là “hồ sơ lý lịch của một sản phẩm mỹ phẩm”. Sẽ tiến hành lưu giữ toàn bộ thông tin liên quan từ nguyên liệu, công thức, quy trình sản xuất đến thử nghiệm an toàn.

      pif la gi
      PIF (Product Information File) còn gọi là Hồ sơ thông tin sản phẩm

      VÌ SAO HỒ SƠ PIF LẠI QUAN TRỌNG?

      • Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng: PIF chứng minh rằng sản phẩm không chứa chất cấm, không gây hại cho sức khỏe.
      • Yêu cầu pháp lý: Đây là tài liệu bắt buộc theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam và tiêu chuẩn ASEAN.
      • Minh chứng chất lượng: Giúp cơ quan chức năng kiểm tra sản phẩm khi cần thiết.
      • Tăng uy tín thương hiệu: Doanh nghiệp có hồ sơ PIF chứng tỏ quy trình sản xuất minh bạch, chuyên nghiệp và tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.

      CẤU TRÚC CẢU MỘT BỘ HỒ SƠ PIF

      Theo quy định ASEAN, hồ sơ PIF gồm 4 phần chính sau:

      Phần I: Thông tin hành chính và công thức sản phẩm

      • Tên thương mại, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu
      • Mục đích sử dụng sản phẩm
      • Công thức định tính, định lượng
      • Chứng nhận MSDS và COA của nguyên liệu

      Phần II: Phương pháp sản xuất và kiểm soát chất lượng

      • Mô tả quy trình sản xuất
      • Điều kiện vệ sinh nhà máy (theo tiêu chuẩn GMP)
      • Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào và thành phẩm

      ho so pif la gi

      Phần III: Dữ liệu an toàn

      • Kết quả kiểm nghiệm vi sinh, kim loại nặng
      • Tài liệu chứng minh độ an toàn của các thành phần
      • Tài liệu thử nghiệm kích ứng (nếu có)

      Phần IV: Dữ liệu hiệu quả (nếu có tuyên bố công dụng đặc biệt)

      Các nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm chứng minh công dụng như “dưỡng trắng”, “chống lão hóa”, “chống nắng”...
      Lưu ý: Hồ sơ PIF phải được lưu giữ tối thiểu 10 năm kể từ khi sản phẩm cuối cùng được đưa ra thị trường. 

      PIF VÀ CÔNG BỐ MỸ PHẨM KHÁC NHAU THẾ NÀO?

       

      TIÊU CHÍ HỒ SƠ PIF CÔNG BỐ MỸ PHẨM
      Mục đích Chứng minh sản phẩm an toàn, đạt chuẩn Thông báo với cơ quan quản lý để được lưu hành
      Cơ quan yêu cầu Bộ Y tế, cơ quan kiểm tra Cục Quản lý Dược Việt Nam
      Thời điểm thực hiện Trước khi sản xuất hoặc đưa ra thị trường Sau khi có PIF hoàn chỉnh
      Nội dung Chi tiết về công thức, quy trình, thử nghiệm Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm
      Tính bắt buộc Bắt buộc theo tiêu chuẩn ASEAN Bắt buộc tại Việt Nam

       

      AI LÀ NGƯỜI CHỊU TRÁCH NHIỆM VỀ HỒ SƠ PIF?

      Theo quy định, Tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường (Responsible Person) là người phải lưu giữ và cung cấp hồ sơ PIF khi được yêu cầu.

      Trong trường hợp sản phẩm được gia công tại nhà máy, thì:

      • Nhà máy gia công chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, kết quả kiểm nghiệm
      • Thương hiệu đặt gia công là bên sở hữu và chịu trách nhiệm pháp lý về hồ sơ PIF
      PIF LÀ GÌ
      Nhà máy là người phải lưu giữ và cung cấp hồ sơ PIF khi được yêu cầu

      HỒ SƠ PIF TRONG QUY TRÌNH GIA CÔNG MỸ PHẨM TẠI SUNCOS GROUP

      Tại SunCos Group, hồ sơ PIF được xây dựng chuẩn theo quy định ASEAN và Bộ Y tế Việt Nam, bao gồm đầy đủ tài liệu:

      • MSDS – Bảng chỉ dẫn an toàn hóa chất  
      • COA – Chứng nhận phân tích chất lượng nguyên liệu
      • Kết quả kiểm nghiệm vi sinh, kim loại nặng
      • Mô tả quy trình sản xuất, tiêu chuẩn kỹ thuật
      • Chứng nhận GMP nhà máy 

      SunCos Group còn hỗ trợ khách hàng xây dựng trọn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm, giúp thương hiệu nhanh chóng đưa sản phẩm ra thị trường hợp pháp.

      NHỮNG LỢI ÍCH KHI CÓ HỒ SƠ PIF ĐẦY ĐỦ

      • Được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam và các nước ASEAN
      • Dễ dàng mở rộng xuất khẩu nhờ tuân thủ chuẩn quốc tế
      • Giảm rủi ro pháp lý khi cơ quan kiểm tra
      • Nâng cao uy tín thương hiệu, thể hiện sự chuyên nghiệp và minh bạch

      QUY TRÌNH XÂY DỰNG HỒ SƠ PIF TẠI SUNCOS GROUP

      Tại SunCos quy trình được diễn ra với 6 bước sau đây:

      1. Tiếp nhận thông tin sản phẩm từ thương hiệu.
      2. R&D nghiên cứu công thức và lựa chọn nguyên liệu an toàn.
      3. Kiểm nghiệm sản phẩm mẫu tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn.
      4. Tổng hợp hồ sơ kỹ thuật, chứng nhận nguyên liệu.
      5. Lập hồ sơ PIF hoàn chỉnh theo tiêu chuẩn ASEAN.
      6. Bàn giao và lưu trữ hồ sơ cho đối tác, sẵn sàng khi cơ quan kiểm tra.

      Với quy trình này, doanh nghiệp không cần lo về thủ tục pháp lý – tất cả đều được SunCos hỗ trợ trọn gói từ A–Z.

      ho so pif
      Tại SunCos Group tất cả thủ tục pháp lý, hồ sơ sẽ được hỗ trợ từ A-Z

      CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

      1. Hồ sơ PIF có cần nộp lên Bộ Y tế không?
      → Không cần nộp. Tuy nhiên, phải lưu giữ tại trụ sở doanh nghiệp và xuất trình khi được kiểm tra.

      2. Hồ sơ PIF có bắt buộc với mỹ phẩm handmade không?
      → Có, nếu sản phẩm lưu hành thương mại.

      3. Thời gian làm hồ sơ PIF mất bao lâu?
      → Tại SunCos Group, trung bình từ 7–15 ngày tùy loại sản phẩm.

      4. Hồ sơ PIF có thể dùng để xuất khẩu không?
      → Có, nếu đạt chuẩn ASEAN – được công nhận ở nhiều quốc gia Đông Nam Á.

      LỜI KẾT

      Hồ sơ PIF không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là bằng chứng chuyên nghiệp và uy tín cho mỗi thương hiệu mỹ phẩm.

      Nếu bạn đang tìm kiếm đơn vị gia công mỹ phẩm hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ PIF trọn gói, SunCos Group chính là lựa chọn hoàn hảo. Với hệ sinh thái 3 nhà máy đạt chuẩn, đội ngũ R&D giàu kinh nghiệm và dịch vụ pháp lý toàn diện. SunCos giúp bạn đưa sản phẩm ra thị trường nhanh – đúng luật – an toàn tuyệt đối.

      THÔNG TIN LIÊN HỆ
      SunCos Group – Giải pháp gia công mỹ phẩm toàn diện
      📱 0965 6666 06
      📧 suncosgroup@gmail.com
      🌐 https://suncosgroup.com/gia-cong-my-pham

      Bạn đang tìm kiếm công ty gia công mỹ phẩm tin cậy?

      giải pháp toàn diện cho nhu cầu làm đẹp
      Bạn đang tìm kiếm công ty gia công mỹ phẩm tin cậy?
      • Bảo tmật 100% thông tin khách hàng
      • Đội ngũ chuyên gia hỗ trợ trực tiếp
      • Tham quan nhà máy, nhận mẫu trước khi sản xuất
      Chúng tôi sẵn sàng lắng nghe và tư vấn giải pháp phù hợp với nhu cầu của bạn – HOÀN TOÀN MIỄN PHÍ.
      Vui lòng nhập họ và tên
      Vui lòng nhập số điện thoại
      Vui lòng nhập địa chỉ email
      Vui lòng nhập nội dung
      Zalo Chat zalo Hotline Hotline Messenger Đăng ký tư vấn